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Datos de la práctica clínica real

Los ensayos clínicos han definido los protocolos de los estudios y sus estrictos criterios de inclusión y exclusión de pacientes. A consecuencia de ello, los criterios de valoración de los ensayos clínicos no siempre reflejan completamente los resultados en la práctica clínica habitual. Los registros y estudios no intervencionistas cumplen muchas funciones importantes, como por ejemplo las siguientes:

  • Identificar las necesidades no satisfechas de los pacientes
  • Verificar la eficacia y seguridad de los tratamientos de reciente comercialización
  • Proporcionar información sobre el control de los acontecimientos adversos (p. ej., las hemorragias) en la práctica clínica habitual

 

Se han puesto en marcha varios registros médicos y estudios no intervencionistas importantes en los ámbitos terapéuticos en los que se utiliza el tratamiento anticoagulante, como por ejemplo:

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Bases de datos de evidencias y reivindicaciones del mundo real: una guía para profesionales de la salud
El profesor Craig I. Coleman comparte sus apreciaciones sobre la metodología utilizada para realizar estudios de evidencia en el mundo real, en particular los que investigan la eficacia y seguridad de los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (o NACO) en pacientes con fibrilación auricular no valvular. También proporciona algunas ideas clave sobre lo que la evidencia del mundo real y específicamente las bases de datos de reivinddicaciones pueden, y no pueden, decirnos.
N.º de autorización: PP-XAR-ALL-0036-1

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De ROCKET FA a evidencias del mundo real
El estudio evaluó la seguridad y eficacia de rivaroxabán en comparación con warfarina en pacientes con FANV para la prevención del accidente cerebrovascular. Estos resultados fueron consistentes con la evidencia del mundo real observada en estudios prospectivos no intervencionistas
© 2017, Bayer AG. Todos los derechos reservados. N.º de autorización: PP-XAR-ALL-0097-2

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De EINSTEIN a evidencias del mundo real
El programa de estudios clínicos EINSTEIN evaluó la seguridad y eficacia de rivaroxabán en comparación con AVK en pacientes con TEV
© 2017, Bayer AG. Todos los derechos reservados. N.º de autorización: PP-XAR-ALL-0092-1

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