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Peripheral Artery Disease: causes and consequences

Coronary Artery Disease: causes and consequences

Estudios de la vida real sobre la FA

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Bases de datos de evidencias y reivindicaciones del mundo real: una guía para profesionales de la salud
El profesor Craig I. Coleman comparte sus apreciaciones sobre la metodología utilizada para realizar estudios de evidencia en el mundo real, en particular los que investigan la eficacia y seguridad de los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (o NACO) en pacientes con fibrilación auricular no valvular. También proporciona algunas ideas clave sobre lo que la evidencia del mundo real y específicamente las bases de datos de reivinddicaciones pueden, y no pueden, decirnos.
N.º de autorización: PP-XAR-ALL-0036-1

  • Objetivos: evaluar la eficacia y la seguridad de los NACO en la práctica clínica habitual.
  • Inclusión: pacientes que inicien el tratamiento con NACO en el distrito administrativo de Dresde, en Sajonia (Alemania).
  • Se puso en marcha en octubre de 2011.
  • Registro actualmente en marcha, que incluye a más de 2700 pacientes tratados con NACO en la práctica diaria.
  • Se realiza un seguimiento de los pacientes mediante visitas telefónicas a los 30 días de la inclusión y, a continuación, de manera trimestral, para recopilar datos sobre la eficacia, la seguridad y el mantenimiento del tratamiento con NACO en la asistencia diaria.
  • En marzo de 2013 se amplió el registro para incluir a pacientes que siguieran recibiendo tratamiento con AVK en el caso de los centros que habían estado incluyendo activamente a pacientes con FA tratados con NACO en los 18 meses anteriores.
  • Resultados principales:
    • Se confirmó la eficacia y la relativa seguridad del rivaroxabán en pacientes que recibían atención diaria, cuyas tasas de interrupción del tratamiento fueron considerablemente más bajas que las de los que tomaban AVK1,2.
    • Se confirmó la eficacia y la seguridad relativa del dabigatrán en pacientes que recibían atención diaria, aunque las tasas de interrupción del tratamiento no fueron inferiores a las notificadas con los AVK3.
    • El riesgo de hemorragia grave con los AVK fue de 4,15 por cada 100 pacientes (intervalo de confianza del 95 %: 2,60-6,29) con una tasa de letalidad del 16,3 %4.

 

Para obtener más información, consulte:
Dresden NOAC Registry (sitio web en alemán): (fecha de acceso: 21/07/16)
Clinicaltrials.gov (fecha de acceso: 21/07/16)

 

Publicaciones clave relacionadas:
Hecker J, Marten S, Keller L et al. Effectiveness and safety of rivaroxaban therapy in daily-care patients with atrial fibrillation. Results from the Dresden NOAC Registry. Thromb Haemost 2016;115:939–949.

Beyer-Westendorf J, Förster K, Ebertz F et al. Drug persistence with rivaroxaban therapy in atrial fibrillation patients-results from the Dresden non-interventional oral anticoagulation registry. Europace 2015; 17:530–538.

Beyer-Westendorf J, Ebertz F, Förster K et al. Effectiveness and safety of dabigatran therapy in daily-care patients with atrial fibrillation. Results from the Dresden NOAC Registry. Thromb Haemost 2015; 113:1247–1257.

Michalski F, Tittl L, Werth S et al. Selection, management, and outcome of vitamin K antagonist-treated patients with atrial fibrillation not switched to novel oral anticoagulants. Results from the Dresden NOAC Registry. Thromb Haemost 2015;114:1076–1084.

Beyer-Westendorf J, Gelbricht V, Förster K et al. Peri-interventional management of novel oral anticoagulants in daily care: results from the prospective Dresden NOAC Registry. Eur Heart J 2014;35:1888–1896.

Beyer-Westendorf J, Gelbricht V, Förster K et al. Safety of switching from vitamin K antagonists to dabigatran or rivaroxaban in daily care–results from the Dresden NOAC Registry. Br J Clin Pharmacol. 2014;78:908–917.

Beyer-Westendorf J, Förster K, Pannach S et al. Rates, management, and outcome of rivaroxaban bleeding in daily care: results from the Dresden NOAC Registry. Blood 2014; 124:955–962.

 

  • Objetivo: evaluar el tratamiento y los desenlaces clínicos de los pacientes con fibrilación auricular no valvular de diagnóstico reciente y, como mínimo, un factor de riesgo adicional de padecer un ictus.
  • En el GARFIELD-AF se realiza un seguimiento prospectivo de pacientes procedentes de 50 países de todo el mundo durante un máximo de 6 años a fin de evaluar la carga total de la FA y describir las pautas de tratamiento «de la vida real»5.
  • Tiene como objetivo inscribir a 55.000 pacientes con FA de diagnóstico reciente en más de 1000 centros de toda Europa, Asia, Australia, África y América (los centros son seleccionados al azar).
  • En el GARFIELD-AF se incluye sucesivamente a los pacientes de diagnóstico reciente tratados con un anticoagulante oral (ACO) u otra farmacoterapia para la prevención del ictus tromboembólico, así como a los pacientes que no recibieron tales tratamientos.
  • el GARFIELD-AF fue puesto en marcha en diciembre de 2009 por el Thrombosis Research Institute y contó con un período de inclusión previsto de 5 años, con un período de seguimiento mínimo de 2 años para cada paciente.
  • En el GARFIELD-AF se registrarán los factores demográficos basales y la anamnesis de los pacientes en el momento de la selección, incluidos el tipo de FA, la fecha y el método de diagnóstico, los síntomas relacionados y la elección de tratamiento antitrombótico.
  • En las visitas de seguimiento se actualizarán los antecedentes médicos de los pacientes, se registrará la presencia de acontecimientos clínicos desde la visita anterior, la utilización de asistencia sanitaria/hospitalizaciones, las mediciones y valores del INR, las decisiones terapéuticas para la FA y la prevención del ictus, el tipo de tratamiento y de desenlace del acontecimiento, y la satisfacción del paciente con el tratamiento.
  • Los resultados obtenidos en la primera cohorte de pacientes (n = 10.614) indicaron que la prescripción de anticoagulantes en la práctica clínica real no suele seguir las recomendaciones formuladas por las directrices6:
    • A pesar de resultar recomendable para ellos recibir un tratamiento anticoagulante, el 38 % de los pacientes con alto riesgo de ictus (CHADS2 ≥ 2) no recibió dicho tratamiento.
    • A pesar de no resultar recomendable para ellos recibir un tratamiento anticoagulante, casi el 43 % de los pacientes con bajo riesgo (CHADS2 = 0) recibió dicho tratamiento.
  • En el futuro se publicarán datos adicionales obtenidos durante los 12 meses de seguimiento.

 

Para obtener más información, consulte:
Thrombosis Research Institute (fecha de acceso: 22/07/2016)
ESC 2011 GARFIELD Webcast (fecha de acceso: 22/07/2016)
Clinicaltrials.gov (fecha de acceso: 22/07/2016)

 

Publicaciones clave relacionadas:
Fitzmaurice DA, Accetta G, Haas S et al. Comparison of international normalized ratio audit parameters in patients enrolled in GARFIELD-AF and treated with vitamin K antagonists. Br J Haematol 2016;doi: 10.1111/bjh.14084.

Stępińska J, Kremis E, Konopka A et al. Stroke prevention in atrial fibrillation patients in Poland and other European countries: insights from the GARFIELD-AF registry. Kardiol Pol 2016;74:362–371.

Lip GYH, Rushton-Smith SK, Goldhaber SZ et al. Does sex affect anticoagulant use for stroke prevention in nonvalvular atrial fibrillation? The prospective global anticoagulant registry in the FIELD-Atrial Fibrillation. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2015;8:S12–S20.

Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP et al. Risk profiles and antithrombotic treatment of patients newly diagnosed with atrial fibrillation at risk of stroke: perspectives from the international, observational, prospective GARFIELD registry. PLoS One 2013;8:e63479.

Kakkar AK, Mueller I, Bassand JP et al. International longitudinal registry of patients with atrial fibrillation at risk of stroke: Global Anticoagulant Registry in the FIELD (GARFIELD). Am Heart J 2012;163:13–19.e1.

 

  • Objetivo: investigar cómo se aborda la FA en clínicas cardiológicas de todo el mundo.
  • El RecordAF (puesto en marcha en 2008) fue el primer registro prospectivo observacional e internacional establecido para evaluar la carga de la FA.
  • En él se inscribieron un total de 5814 con FA, de los cuales 5604 fueron aptos para ser evaluados en 21 países de Europa, Norteamérica y Asia.
  • Los resultados del RecordAF mostraron que el empleo de una estrategia de control del ritmo (conservar el ritmo sinusal de los pacientes) fue significativamente más eficaz que el de una estrategia de control de la frecuencia para la reducción de la probabilidad de la evolución a FA permanente7-9.

 

Publicaciones clave relacionadas:
Zhang YY, Qiu C, Davis PJ et al. Predictors of progression of recently diagnosed atrial fibrillation in REgistry on Cardiac rhythm disORDers assessing the control of Atrial Fibrillation (RecordAF)-United States cohort. Am J Cardiol 2013;112:79–84.

Opolski G, Kosior DA, Kurzelewski M et al. One-year follow-up of the Polish subset of the RecordAF registry of patients with newly diagnosed atrial fibrillation. Pol Arch Med Wewn 2013;123:238–245.

De Vos CB, Breithardt G, Camm AJ et al. Progression of atrial fibrillation in the REgistry on Cardiac rhythm disORDers assessing the control of Atrial Fibrillation cohort: clinical correlates and the effect of rhythm-control therapy. Am Heart J 2012;163:887–893.

Camm AJ, Breithardt G, Crijns H et al. Real-life observations of clinical outcomes with rhythm- and rate-control therapies for atrial fibrillation RECORDAF (Registry on Cardiac Rhythm Disorders Assessing the Control of Atrial Fibrillation). J Am Coll Cardiol 2011;58:493–501.

Le Heuzey JY, Breithardt G, Camm J et al. The RecordAF study: design, baseline data, and profile of patients according to chosen treatment strategy for atrial fibrillation. Am J Cardiol 2010;105:687–693.

 

  • Objetivo: realizar un seguimiento prospectivo durante unos 3 años de 10 000 pacientes con FA seleccionados en 167 consultas ambulatorias de EE. UU.
  • El ORBIT-AF (puesto en marcha en 2010) es un registro multicéntrico, prospectivo y en la práctica ambulatoria de la incidencia y prevalencia de la FA10.
  • El registro incluye información sobre:
    • El uso de antiagregantes y anticoagulantes
    • Evolución de los pacientes
    • Coste
    • Calidad de vida
  • Observaciones recientemente publicadas en el registro:
    • Aunque el uso de anticoagulantes fue, por lo general, alto, una proporción significativa de pacientes ambulatorios con FA no recibió anticoagulación adecuada11.
    • El riesgo de ictus fue un importante factor determinante del uso de ACO en los pacientes con bajo riesgo de hemorragia, si bien su uso fue uniformemente más bajo en los pacientes con alto riesgo de hemorragia, independientemente del riesgo de ictus12.
    • de ACO fue alta en todos los proveedores, particularmente entre los cardiólogos y los electrofisiólogos13.
    • La aceptación de los NACO fue mayor entre los pacientes con riesgo bajo, lo cual deja entrever la conducta cautelosa de los médicos prescriptores14.
    • Los pacientes recibieron a menudo AAS de forma concomitante, incluso a falta de una indicación cardiovascular, y el uso de AAS junto a un ACO se asoció a un aumento significativo del riesgo de hemorragia15.
      • Por el contrario, la mayoría de los pacientes aptos con enfermedades cardiovasculares concomitantes no recibieron los medicamentos recomendados16.
      • Las contraindicaciones del tratamiento con ACO en los pacientes con FA fueron frecuentes, pero muchos pacientes con contraindicaciones notificadas estaban recibiendo ACO, lo cual sugiere que el beneficio percibido superaba al posible daño que suponía la contraindicación relativa17.
      • Muchos pacientes que notificaron contraindicaciones estaban recibiendo ACO, lo que da a entender que el beneficio percibido superaba al posible daño que suponía la contraindicación relativa
    • Los pacientes con antecedentes familiares de FA padecieron dicha enfermedad a edades más tempranas, presentaban un menor número de enfermedades concomitantes y eran más sintomáticos18.
    • En relación con los pacientes blancos e hispanos, los pacientes negros con FA sufrieron más síntomas, tenían menos probabilidades de recibir intervenciones para controlar el ritmo y el control de la warfarina fue de inferior calidad19.
  • Se ha puesto en marcha ahora un registro de seguimiento, el ORBIT AF-II, en el que se incluirá a unos 15 000 pacientes con diagnóstico reciente de AF, así como a aquellos que reciben NACO20.
    • Se realizará un seguimiento de los pacientes durante un máximo de 2 años, en el que se comprobará el estado clínico, los desenlaces clínicos (acontecimientos adversos cardiovasculares graves, hemorragias) y el control de la anticoagulación en torno a los episodios hemorrágicos

 

Para obtener más información, consulte:
Duke Clinical Research Institute (fecha de acceso: 22/07/2016)
ORBIT-AF I Clinicaltrials.gov record (fecha de acceso: 22/07/2016))
ORBIT-AF II Clinicaltrials.gov record (fecha de acceso: 22/07/2016)

 

Publicaciones clave relacionadas:
Golwala H, Jackson LR 2nd, Simon DN et al. Racial/ethnic differences in atrial fibrillation symptoms, treatment patterns, and outcomes: insights from Outcomes Registry for Better Informed Treatment for Atrial Fibrillation registry. Am Heart J 2016;174:29–36.

O'Brien EC, Holmes DN, Ansell JE et al. Physician practices regarding contraindications to oral anticoagulation in atrial fibrillation: findings from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) registry. Am Heart J 2014;167:601–609.

Gundlund A, Fosbøl EL, Kim S et al. Family history of atrial fibrillation is associated with earlier-onset and more symptomatic atrial fibrillation: results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) registry. Am Heart J 2016;175:28–35.

Steinberg BA, Blanco RG, Ollis D et al. Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation II: rationale and design of the ORBIT-AF II registry. Am Heart J 2014;168:160–167.

Steinberg BA, Holmes DN, Piccini JP et al. Early adoption of dabigatran and its dosing in US patients with atrial fibrillation: results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation. J Am Heart Assoc 2013;2:e000535.

Fosbol EL, Holmes DN, Piccini JP et al. Provider specialty and atrial fibrillation treatment strategies in United States community practice: findings from the ORBIT-AF registry. J Am Heart Assoc 2013;2:e000110.

Steinberg BA, Kim S, Piccini JP et al. Use and associated risks of concomitant aspirin therapy with oral anticoagulation in patients with atrial fibrillation: insights from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) registry. Circulation 2013;128:721–728.

Hess PL, Kim S, Piccini JP et al. Use of evidence-based cardiac prevention therapy among outpatients with atrial fibrillation. Am J Med 2013;126:625–632.e1.

Cullen MW, Kim S, Piccini JP Sr et al. Risks and benefits of anticoagulation in atrial fibrillation: insights from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) registry. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2013;6:461–469.

Steinberg BA, Holmes DN, Ezekowitz MD et al. Rate versus rhythm control for management of atrial fibrillation in clinical practice: results from the Outcomes Registry for Better Informed Treatment of Atrial Fibrillation (ORBIT-AF) registry. Am Heart J 2013;165:622–629.

Piccini JP, Fraulo ES, Ansell JE et al. Outcomes registry for better informed treatment of atrial fibrillation: rationale and design of ORBIT-AF. Am Heart J 2011;162:606–612.e1.

 

Objetivos:

  • Medir, controlar y mejorar la calidad y el acceso a la atención sanitaria en pacientes hospitalizados con ictus agudo, desde la aparición de los síntomas de ictus hasta la rehabilitación y la recuperación
  • Propiciar mejores desenlaces clínicos en el futuro mediante el apoyo a la prevención secundaria
  • Se creó siguiendo las instrucciones del congreso estadounidense del 2001.
  • Financiado hasta el 2012, en este registro participaron 195 hospitales y más de 56 000 pacientes que habían sufrido un ictus.
  • Los datos del registro han identificado ya las lagunas entre las recomendaciones de las directrices y la práctica hospitalaria en el tratamiento de los pacientes que presentan un ictus agudo.
    • Sin embargo, desde el inicio del registro se han observado mejoras sustanciales en la detección de la disfagia, las pruebas de lípidos, el asesoramiento para dejar de fumar y la prescripción de tratamiento antitrombótico al dar el alta21.

 

Para obtener más información, consulte:
Centers for Disease Control and Prevention (fecha de acceso: 22/07/16)

 

Publicaciones clave relacionadas:
George MG, Tong X, McGruder H et al. Paul Coverdell National Acute Stroke Registry Surveillance – four states, 2005–2007. MMWR Surveill Summ 2009;58:1–23.

Tong X, George MG, Yang Q et al. Predictors of in-hospital death and symptomatic intracranial hemorrhage in patients with acute ischemic stroke treated with thrombolytic therapy: Paul Coverdell Acute Stroke Registry 2008-2012. Int J Stroke 2014;9:728–734.

Nickles A, Fiedler J, Roberts S et al. Compliance with the stroke education performance measure in the Michigan Paul Coverdell National Acute Stroke Registry. Stroke 2013;44:1459–1462.

Centers for Disease Control and Prevention. 2009. Disponible en: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/ss5807a1.htm [fecha de acceso: 21 de junio de 2016].

Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Use of a registry to improve acute stroke care–seven states, 2005-2009. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2011;60:206–210.

Reeves MJ, Gargano J, Maier KS et al. Patient-level and hospital-level determinants of the quality of acute stroke care: a multilevel modeling approach. Stroke 2010;41:2924–2931.

 

  • Objetivos: Recopilar datos de la práctica clínica real de los pacientes con FA no valvular con riesgo de ictus sobre los acontecimientos de resultado importantes, entre ellos:
    • La seguridad y eficacia de los tratamientos antitrombóticos, como la warfarina, el AAS y los NACO
    • IM
    • Episodios hemorrágicos potencialmente mortales
    • Ictus
    • Muerte por cualquier causa
  • El registro GLORIA-AF (puesto en marcha en 2011) tiene prevista la participación de 2200 centros en cerca de 50 países22
  • Se caracterizará a unos 56.000 pacientes en función de lo siguiente:
    • IdaEdadde
    • Sexo
    • Antitrombótico elegido como tratamiento al inicio del estudio
    • Escalas CHADS2, CHA2DS2-VASc y HAS-BLED
  • Características basales y tratamiento antitrombótico inicial de los primeros 10.000 pacientes en la fase II del registro GLORIA‑AF23:
    • El uso de ACO fue alto en Europa y Norteamérica, con una preferencia general por la utilización de NACO en lugar de AVK
    • En Norteamérica, una proporción considerable de pacientes con riesgo alto seguía recibiendo tratamiento antiagregante o no recibía tratamiento, mientras que en Asia los pacientes mostraron una proporción alta de uso de AAS y de ausencia de tratamiento.

 

Para obtener más información, consulte:
The Internet Stroke Center (fecha de acceso: 22/07/2016)
GLORIA-AF, phase I Clinicaltrials.gov (fecha de acceso: 22/07/2016)
GLORIA-AF phases II and III Clinicaltrials.gov (fecha de acceso: 22/07/2016)

 

Publicaciones clave relacionadas:
Huisman MV, Lip GYH, Diener HC et al. Design and rationale of Global Registry on Long-Term Oral Antithrombotic Treatment in Patients with Atrial Fibrillation: a global registry program on long-term oral antithrombotic treatment in patients with atrial fibrillation. Am Heart J 2014;167:329–334.

Huisman MV, Rothman KJ, Paquette M et al. Antithrombotic treatment patterns in patients with newly diagnosed nonvalvular atrial fibrillation: The GLORIA-AF Registry, Phase II. Am J Med 2015;128:1306–1313.

 

  • Objetivo: determinar las estrategias de control del ritmo cardíaco en la FA
  • El RealiseAF (puesto en marcha en 2009) incluye los datos obtenidos de > 10 000 pacientes con FA en 26 países24.
  • En él se evalúa lo siguiente:
    • Estrategias de tratamiento de la FA
    • Perfiles de riesgo cardiovascular de los pacientes inscritos en el estudio
    • Factores demográficos, incluidos los factores de riesgo de padecer episodios cardiovasculares
    • Tasas de episodios hemorrágicos y cardiovasculares
    • Las tasas de prescripción de tratamiento antitrombótico y anticoagulante estratificadas según la puntuación del riesgo de ictus obtenida en CHADS2
    • Cumplimiento de las directrices sobre la FA
  • Los datos disponibles sugieren lo siguiente:
    • El control de la frecuencia cardíaca, en lugar del ritmo, es la estrategia terapéutica seleccionada con mayor frecuencia (aproximadamente el 60 % frente al 40 %); el control del ritmo ha demostrado ser el más eficaz24, pero, independientemente del método, el control de la FA en la práctica clínica real es insuficiente25.
    • Un porcentaje considerable de pacientes con FA controlada padecen síntomas, independientemente de la estrategia adoptada para controlar la frecuencia o el ritmo26.
    • El cambio de estrategia fue poco frecuente, incluso en pacientes sintomáticos27.
    • Las prescripciones de fármacos antiarrítmicos para la FA y el tratamiento antitrombótico para la profilaxis del ictus isquémico en la práctica clínica real no siguen las recomendaciones de las guías24,28,29.
    • Los pacientes con FA e insuficiencia cardíaca, en particular aquellos con una baja fracción de eyección, presentan una gran carga de síntomas y hospitalización, y a menudo tienen bajos índices de control de la FA30.

 

Publicaciones clave relacionadas:
Chiang CE, Naditch-Brûlé L, Brette S et al. Atrial fibrillation management strategies in routine clinical practice: insights from the international RealiseAF survey. PLoS One 2016;11:e0147536.

Wang KL, Wu CH, Huang CC et al. Complexity of atrial fibrillation patients and management in Chinese ethnicity in routine daily practice: insights from the RealiseAF Taiwanese cohort. J Cardiol 2014;64:211–217.

Gamra H, Murin J, Chiang CE et al. Use of antithrombotics in atrial fibrillation in Africa, Europe, Asia and South America: insights from the International RealiseAF Survey. Arch Cardiovasc Dis 2014;107:77–87.

Murin J, Naditch-Brûlé L, Brette S et al. Clinical characteristics, management, and control of permanent vs. nonpermanent atrial fibrillation: insights from the RealiseAF survey. PLoS One 2014;9:e86443.

Silva-Cardoso J, Zharinov OJ, Ponikowski P et al. Heart failure in patients with atrial fibrillation is associated with a high symptom and hospitalization burden: the RealiseAF survey. Clin Cardiol 2013;36:766–774.

Chiang CE, Goethals M, O'Neill JO et al. Inappropriate use of antiarrhythmic drugs in paroxysmal and persistent atrial fibrillation in a large contemporary international survey: insights from RealiseAF. Europace 2013;15:1733–1740.

Chiang CE, Naditch-Brûlé L, Murin J et al. Distribution and risk profile of paroxysmal, persistent, and permanent atrial fibrillation in routine clinical practice: insight from the real-life global survey evaluating patients with atrial fibrillation international registry. Circ Arrhythm Electrophysiol 2012;5:632–639.

Steg PG, Alam S, Chiang CE et al. Symptoms, functional status and quality of life in patients with controlled and uncontrolled atrial fibrillation: data from the RealiseAF cross-sectional international registry. Heart 2012;98:195–201.

Alam M, Bandeali SJ, Shahzad SA et al. Real-life global survey evaluating patients with atrial fibrillation (REALISE-AF): results of an international observational registry. Expert Rev Cardiovasc Ther 2012;10:283–291.

 

  • El PREFER in AF (puesto en marcha en el 2012) es un registro multicéntrico, prospectivo y con un año de seguimiento.
  • Sus objetivos son recopilar datos de la práctica clínica real en un población de 5000 pacientes con FA en siete países y evaluar lo siguiente:
    • Principales causas del ictus
    • Impacto de los NACO en la prevención del ictus en pacientes con FA
    • Satisfacción del paciente con el tratamiento que recibe para la FA
    • Impacto de la FA y de su tratamiento sobre la calidad de vida del paciente
    • Carga económica y sanitaria de la FA en Europa
  • Los datos disponibles indican lo siguiente:
    • El tratamiento de los pacientes con FA está comenzando a adaptarse a las directrices del 2010 de la Sociedad Europea de Cardiología, con la administración de AVK o NACO a > 80 % de los pacientes aptos, incluidos aquellos con riesgo de hemorragia31.
    • El tratamiento para controlar el ritmo es muy utilizado.
    • Las características de los pacientes fueron, por lo general, homogéneas en todos los países. Sin embargo, el tratamiento anticoagulante mostró diferencias importantes32, con una proporción de pacientes tratados con AVK que oscilaba entre el 86,0 % (en Francia) y el 71,4 % (en Italia), mientras que la warfarina se utilizó principalmente en el Reino Unido e Italia (74,9 % y 62,0 %, respectivamente).
    • El uso combinado, aunque en gran parte inadecuado, del tratamiento con antiagregantes y NACO fue frecuente en los pacientes con FA, lo cual podría deberse a la coexistencia de arteriopatías coronarias o arteriopatías periféricas, pero no se vio influido por las consideraciones sobre el riesgo de hemorragia33.

 

Publicaciones clave relacionadas:
Kirchhof P, Ammentorp B, Darius H et al. Management of atrial fibrillation in seven European countries after the publication of the 2010 ESC Guidelines on atrial fibrillation: primary results of the PREvention oF thromboembolic events–European Registry in Atrial Fibrillation (PREFER in AF). Europace 2014;16:6–14.

Le Heuzey JY, Ammentorp B, Darius H et al. Differences among Western European countries in anticoagulation management of atrial fibrillation. Data from the PREFER IN AF registry. Thromb Haemost 2014;111:833–841.

De Caterina R, Ammentorp B, Darius H et al. Frequent and possibly inappropriate use of combination therapy with an oral anticoagulant and antiplatelet agents in patients with atrial fibrillation in Europe. Heart 2014;100:1625–1635.

Brüggenjürgen B, Schliephacke T, Darius H et al. Discontinuation and hospitalisation rates in patients with atrial fibrillation: follow-up results of the PREFER in AF registry. Value Health 2014;17:A473. Abstract PCV2.

Brüggenjürgen B, Schliephacke T, Darius H et al. Health state in patients with atrial fibrillation on new oral anticoagulants as assessed with the new EQ-5D-5L questionnaire at baseline and 12-month follow-up: PREFER in AF registry. Value Health 2014;17:A493. Abstract PCV120.

Brüggenjürgen B, Schliephacke T, Darius H et al. Treatment satisfaction in patients with atrial fibrillation on new oral anticoagulants as assessed with PACT-Q2 at baseline and 12-month follow-up: PREFER in AF registry. Value Health 2014;17:A497. Abstract PCV140.

 

  • Objetivos: establecer un registro nacional de pacientes sobre el diagnóstico, el tratamiento, la evolución y las complicaciones de la FA en Alemania.
  • AFNET es una red de investigación interdisciplinaria nacional financiada por el gobierno federal de Alemania.
  • Entre los años 2004 y 2006, se incluyó en el registro a 9577 pacientes de 191 centros (centros de atención especializada, hospitales de distrito, a cargo de cardiólogos en consultorios privados o de médicos de cabecera/médicos especialistas en medicina interna).
  • Los resultados clave fueron, entre otros:
    • Según las recomendaciones formuladas por las directrices, los pacientes más jóvenes y los pacientes con FA no permanente tenían más probabilidades de recibir un tratamiento de control del ritmo que los pacientes de edad avanzada y los pacientes con FA permanente34.
    • A pesar de que el riesgo de ictus era similar en todos los tipos de centros, la inscripción en un centro de atención especializada o en el consultorio privado de un cardiólogo se asoció a una posibilidad significativamente mayor de recibir una tromboprofilaxis adecuada que en otros tipos de centros34.
  • Dicha diferencia fue constante independientemente del riesgo de ictus del paciente, según lo determinado tanto mediante CHADS2 como CHA2DS2-VASc34.
  • En particular, se administró un tratamiento anticoagulante para la prevención del ictus a35:
    • un 71,4 % de los pacientes considerados aptos según las directrices pertinentes;
    • un 48,4 % de los pacientes con riesgo bajo, para los cuales las directrices no recomiendan la anticoagulación.
  • Se identificaron dos factores asociados a la suspensión temporal de la anticoagulación oral en los supervivientes de un ictus: la edad avanzada y el tratamiento administrado por un médico de cabecera o un médico especialista en medicina interna en un hospital regional36.

 

Para obtener más información, consulte:
Kompetenznetz Vorhofflimmern (sitio web en alemán) (fecha de acceso: 22/07/2016)

 

Publicaciones clave relacionadas:
Haeusler KG, Gerth A, Limbourg T et al. Use of vitamin K antagonists for secondary stroke prevention depends on the treating healthcare provider in Germany – results from the German AFNET registry. BMC Neurol 2015;15:129.

Kirchhof P, Nabauer M, Gerth A et al. Impact of the type of centre on management of AF patients: surprising evidence for differences in antithrombotic therapy decisions. Thromb Haemost 2011;105:1010–1023.

Nabauer M, Gerth A, Limbourg T et al. The registry of the German Competence NETwork on Atrial Fibrillation: patient characteristics and initial management. Europace 2009;11:423–434.

 

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XANTUS agrupado: uso global de rivaroxabán en pacientes del mundo real con FANV
El programa XANTUS evaluó la seguridad y eficacia de rivaroxabán en pacientes del mundo real con FANV en todo el mundo
© Bayer AG, 2017 | N.º de autorización PP-XAR-ALL-0639-1

  • Objetivos: estudio clínico prospectivo, internacional, observacional/no intervencionista para evaluar los resultados en los pacientes con FA no valvular tratados con rivaroxabán en las condiciones de tratamiento habituales para prevenir el ictus o la embolia sistémica que no afecta al sistema nervioso central.
  • Los investigadores deciden la dosis y la duración del tratamiento37.
  • Se incluyó a 6834 pacientes y el estudio concluyó en marzo del año 2015.
  • Las tasas de ictus y de hemorragias graves fueron bajas en los pacientes tratados con rivaroxabán en la práctica clínica habitual38.
  • Se están llevando a cabo estudios similares en América Latina y en Asia y Oceanía.

 

 

Para obtener más información, consulte:
Clinicaltrials.gov (fecha de acceso: 22/07/2016)

 

Publicaciones clave relacionadas:
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